すべては、患者さんのために。
エフガルチギモドは、2021年に米国、2022年に日本での発売以来、実臨床で使用経験が積み重ねられてきました。
エフガルチギモドが歩んできた道のりは、日本におけるgMG治療の選択肢として承認されて以来、適応追加や剤形展開を重ねながら、患者さんの声に応えるために挑んできた歴史でもあります。
アルジェニクスは、これからも患者さんと医療従事者の方々の声に向き合い、歩みを止めることなく、エフガルチギモド製剤の開発、デバイスの改良に取り組んで参ります。
※１ 社内資料: ⽶国の患者⽀援プログラム、契約専⾨薬局、および⽇本・ドイツ等の処⽅データに基づく分析（2025年12⽉時点）
※２ ウィフガート®︎点滴静注、ヒフデュラ®︎配合皮下注、ヒフデュラ®︎配合皮下注シリンジの効能又は効果【全身型重症筋無力症からの抜粋】
全身型重症筋無力症（ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る）
日本においてエフガルチギモドは、2022年1月に全身型重症筋無力症（gMG）に対する製造販売承認を取得しました。
その後2024年1月、エフガルチギモドと浸透促進剤であるボルヒアルロニダーゼを配合した皮下注製剤として、ヒフデュラ®︎配合皮下注がgMGに対する製造販売承認を取得し、同年12月に慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP）に対する適応追加が承認されました。
そして2025年9月、薬剤が充填されたプレフィルドシリンジ製剤として、ヒフデュラ®︎配合皮下注シリンジがgMG、CIDPに対する製造販売承認を取得しました。
gMG：全身型重症筋無力症
CIDP：慢性炎症性脱髄性多発根神経炎
日本
【日本におけるウィフガート®︎点滴静注の効能又は効果】（抜粋）
【日本におけるヒフデュラ®︎配合皮下注の
効能又は効果】（抜粋）
【日本におけるヒフデュラ®︎配合皮下注シリンジの
効能又は効果】
米国
【2021年米国におけるVYVGART®︎の効能又は効果】
【2023年米国におけるVYVGART HYTRULO®︎の効能又は効果】
【2025年米国におけるVYVGART HYTRULO®︎
Prefilled Syringeの効能又は効果】
【2026年米国におけるVYVGART®︎、
VYVGART HYTRULO®、
VYVGART HYTRULO® Prefilled Syringe
の効能又は効果】
ウィフガート®︎点滴静注電子添文、
ヒフデュラ®︎配合皮下注電子添文、
ヒフデュラ®︎配合皮下注シリンジ電子添文
VYVGART® 、VYVGART HYTRULO® Prescribing Information
ヒフデュラは、エフガルチギモドに浸透促進剤のボルヒアルロニダーゼを配合した皮下投与製剤です。ヒフデュラの作用機序を紹介します。
ヒフデュラは固定用量を、1週間間隔で4回皮下投与し、これを1サイクルとして投与を繰り返します。投与時の注意点などをご紹介いたします。
ARGX-113-2001/ADAPT-SC試験（国際共同第Ⅲ相試験）及びARGX-113-2002/ADAPT-SC+試験（国際共同第Ⅲ相継続投与試験）の結果を紹介いたします。
ウィフガートは世界初のFcRnを標的としたgMG治療アプローチで、FcRnに結合しIgG自己抗体を含むIgGがFcRnへ結合するのを競合的に阻害します。ウィフガートの作用機序を動画とテキストで解説いたします。
ウィフガートの投与は、1週間間隔で4回1時間かけて点滴静注し、これを1サイクルとして投与を繰り返すサイクル投与です。投与方法の解説の他、便利な投与量計算ツールもご用意いたしました。
ARGX-113-1704/ADAPT試験（国際共同第Ⅲ相試験）及びARGX-113-1705/ADAPT＋試験（国際共同第Ⅲ相継続投与試験）の結果を紹介いたします。
gMG患者さん一人ひとりの自分らしい生活が積み重なっていく姿に、これからもすべての患者さんのために歩み続けていくという想いを重ねています。あわせて、動画もぜひご覧ください。
JP-VJMG-26-00060（2026年8月作成）
