投与方法

ヒフデュラ®︎配合皮下注(バイアル製剤)をご使用の場合

⽤法及び⽤量

〈全身型重症筋無力症〉
通常、成人には本剤1回5.6mL(エフガルチギモド アルファ(遺伝子組換え)として1,008mg及びボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え)として11,200単位)を1週間間隔で4回皮下投与する。これを1サイクルとして、投与を繰り返す。

⽤法及び⽤量に関連する注意

〈全身型重症筋無力症〉
7.1 次サイクル投与の必要性は、臨床症状等に基づき、判断すること。[17.1.1、17.1.2参照]

7.2 本剤を投与する場合に、何らかの理由により投与が遅れた際には、あらかじめ定めた投与日から3日以内であればその時点で投与を行い、その後はあらかじめ定めた日に投与すること。あらかじめ定めた投与日から3日を超えていれば投与せず、次のあらかじめ定めた日に投与すること。

薬剤投与前の注意

  • 外箱のまま2~8℃の冷蔵室内で凍結を避けて保管してください。
     ※冷蔵室内に保管し、冷凍室・チルド室での保管は避けてください。
  • 外箱から開封してしまった場合は遮光して2~8℃の冷蔵室内で凍結を避けて保管してください。
  • 誤って、室温(30℃以下)で48時間以上、又は30℃超で放置してしまった場合は、使用を避けてください。
  • 投与前に外箱のまま冷蔵庫から取り出し、15分以上かけて室温に戻してください。
  • 室温に戻してからバイアルを箱から取り出し、外観を確認してください。
  • バイアル中が帯黄色の澄明又は僅かに乳濁した液であることを目視により確認してください。
  • 異物が認められる場合は使用しないでください。
  • バイアルは振盪しないでください。
  • 使用期限を確認してください。

 

薬剤投与時の注意

  • 本剤5.6mLを通常、30~90秒かけて投与してください。
  • 注射部位は腹部又は大腿部とし、同一箇所へ繰り返し投与することは避けてください。
  • 皮膚に異常のある部位(発赤、傷、硬結、瘢痕等)は避けてください。
  • 他の薬剤と混合しないでください。
  • 本剤は1回で全量使用する製剤であり、再使用しないでください。
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注射手技

①バイアル内の薬液を、バイアルアダプタ又は注射針を用いて注射筒に6.0mL程度移します。(薬液吸引前の空気の注入は不要です。)

②注射筒内に気泡がないか確認します。気泡がある場合、注射筒を指で軽くたたいてできるだけ気泡を上部に移動させ、プランジャーをゆっくり押して気泡を注射筒からバイアルに押し出します。

③注射筒内に異物がないことを確認後、注射針の結合部を注射筒の先端に取りつけます。ゆっくりとプランジャーを押して、気泡を注射針の針先から押し出し、針の先端まで薬液を移動させます。次に、5.6mLに一致するまでプランジャーを押し進めます。

④注射部位(腹部又は大腿部)の皮膚を優しくつまみ、皮膚の「テント」を作ります。皮膚の「テント」の真ん中に針穴を上にして針を45度~90度の角度で優しく刺します。
※5/8インチ(16mm)の注射針を使用の場合。(使用する注射針により刺す角度・深さを調整してください。)

⑤プランジャーを一定の力でゆっくりと押して注射筒内の薬液を通常、30~90秒かけて皮下に全量注入します。

⑥薬液を全量注入したことを確認後、注射針を抜き、アルコール綿をあてて止血します。

JP-VDJCIDP-25-00408(2025年9月作成)